2019年5月～2020年3月までに当院において　2種類のステント比較試験CASTLE試験に登録された患者様

• 超薄型ステントOrsiroと薄型ステントＸｉｅｎｃｅの長期成績を明らかにすることが目的です。

  診療録（カルテ）から抽出した2021年5月1日～2023年5月31日までのデータを解析します。

所長承認後～2026年3月31日

• • 診療の治療歴、副作用等の発生状況、個人情報　等

    利用する情報は、お名前、住所など、患者さんを特定出来る個人情報は削除して使用いたします。収集したデータは本研究以外に利用しません。

2024年11月1日より（予定）

インターネットを通じて電子的に情報を収集・管理するシステム（EDC）を使用し、あなたの個人情報が分からないようにしたうえで、データを収集します。

【研究組織】

代表施設名：　東邦大学医学部　循環器疾患低侵襲治療学講座（寄付講座）　

研究代表者：　中村　正人　　　　役職：　教授（寄付講座）　

研究事務局：シミックソリューションズ株式会社　　　佐野　雄介　　

共同研究機関：当院を含む63医療機関

代表施設名：　東邦大学医学部　循環器疾患低侵襲治療学講座（寄付講座）　

研究代表者：　中村　正人　役職：　教授（寄付講座）

ボストン・サイエンティフィックジャパン（株）、日本ライフライン（株）、大塚メディカルデバイス（株）、（株）カネカメディックス、テルモ（株）、ニプロ（株）、バイオトロニックジャパン（株）、朝日インテック（株）から研究代表者寄付講座に提供された研究寄付金で本研究を実施しますが、利益相反は適切に管理されていることが利益相反管理委員会で確認されています。

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。

ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますので、お申出下さい。

また、試料・情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

【紹介先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】

　（公財）心臓血管研究所付属病院　循環器内科　冠動脈疾患担当部長　松野　俊介

　　〒106-0031　東京都港区西麻布3-2-19　　　TEL：03-3408-2151（代表）

【研究代表者】

　　東邦大学医学部　循環器疾患低侵襲治療学講座（寄付講座）　

　　 中村　正人　役職：　教授（寄付講座）