主研究：　2023年4月から2025年3月の初診患者さんのうち、心電図検査を実施し、本研究への同意をいただいた患者さん

サブ研究（後ろ向き研究）：　2010年2月から2025年3月当院通院患者さんのうち、心電図検査を実施し、心研データベースに関する研究に同意をいただいた患者さん

【目的】AI心電図アルゴリズム（CVI ARO 18研究により構築）による心房細動を含む23疾患に対する診断確率のバリデーションを行うことを目的としています。

　主研究では、心房細動への診断確率の、診断との相関や治療・予後への影響を前向きに評価します。

　サブ研究（後ろ向き研究）では、心房細動を含む23疾患への診断確率の、継時的変化の意義を評価します。

【方法】

• ①通常診療で行われた心電図施行時に得られる心電図生波形データに対して、AI心電図アルゴリズムにより診断確率を算出します。
• ②すでにある心研データベース研究として集められたデータと診断確率を連結し、個人情報を削除します。

③②のデータは個人が識別できない形で解析実施機関に送り解析が行われます。

倫理委員会承認後～2026年3月31日

• • ①心研データベースで収集した患者情報（診断名、年齢、性別、予後情報、等）

  ②心電図の波形データおよび各種測定項目

AI心電図アルゴリズムの運用は日本光電工業株式会社の提供するWebアプリを含むパソコンを用いて行われます。

個人情報を削除した上記の情報が、データ解析実施機関である日本光電工業株式会社に提供されます。

また、研究成果物を共同研究者である日本光電工業株式会社がAI心電図関連機器の開発及び製品化等に利用する可能性があります。

＜研究責任者＞

鈴木 信也

　公益財団法人心臓血管研究所　研究本部長

　〒106 -0031 東京都港区西麻布 3-2-19

　TEL 03 -3408 -2151 （代表）

役割：研究発案、研究計画、データ解析、結果分析、研究実務

＜研究分担者＞

公益財団法人心臓血管研究所付属病院

廣田 尚美（循環器内科）

役割：研究計画、データ解析、結果分析、研究実務

山下 武志（公益財団法人心臓血管研究所　）

役割：結果分析、研究実務、スーパーバイザー

心臓血管研究所付属病院・外来担当医（循環器内科／心臓血管外科）

役割：心研データベースのデータ収集

＜データ解析実施機関＞

日本光電工業株式会社

　プロジェクトリーダー：　根木 潤

　解析チーム：高柳　恒夫、松沢　航、兵頭　亮、佐藤　恵一、落合　信基、
　梅本　拓也、隅岡　義史、関口　陽太

〒161-8560　東京都新宿区西落合1丁目31番4号

役割：AI技術、

　　　結果分析

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。

ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますので、お申出下さい。

また、試料・情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

【紹介先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】

　（公財）心臓血管研究所　研究本部長

　　　鈴木　信也

　　〒106-0031　東京都港区西麻布3-2-19　　　

　　　TEL：03-3408-2151（代表）