公益財団法人　心臓血管研究所　　所長　及川　裕二

2024年11月30日までに心臓血管研究所付属病院　臨床検査室に日常検査の一環として測定依頼があったヘパリンLi採血管とEDTA-2K採血管で依頼された患者様を対象とし、その残余検体を使用します。

パスファーストhs-cTnI（高感度心筋トロポニンI）試薬に関して、全血/血漿測定値について全血と血漿の測定値の相関性を評価することがこの研究の目的です。研究方法は、検査後に残った血液検体を利用し、院内で当該試薬を使用して心筋トロポニンI測定し、その測定結果をPHC株式会社で解析します。

倫理委員会承認後～2025年3月31日

• 通常検査項目測定後に残った血液（残余検体）で測定した心筋トロポニンI値、ヘマトクリット値を利用し、得られたデータは試薬性能の評価結果としてのみ使用します。

2024年9月1日より利用開始予定

測定結果は専用シートに記録し、手渡しでPHC株式会社に提供します。その際に患者様を特定する情報の提供はありません。

公益財団法人心臓血管研究所付属病院　臨床検査室　　佐々木　真弓

　役割：検体収集、検体測定、個人情報管理

PHC株式会社　診断薬事業部成田製造所製品開発部　　新谷　雄一、小川　健一郎、安原　崚、楊　宇航   
役割：データ解析

氏名　佐々木　真弓　　　所属機関名　公益財団法人心臓血管研究所付属病院

氏名　新谷　雄一　　　 　所属機関名　PHC株式会社　

本研究はPHC株式会社の研究資金にて実施されますが、PHC株式会社と公益財団法人心臓血管研究所の研究担当者との間に利益相反はありません。

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。

ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますので、お申出下さい。

また、試料・情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

【紹介先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】

　（公財）心臓血管研究所付属病院　　臨床検査室・佐々木　真弓

　　〒106-0031　東京都港区西麻布3-2-19　　　TEL：03-3408-2151（代表）

【研究代表者】

　　PHC株式会社　診断薬事業部成田製造所製品開発部　　新谷　雄一