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テーマ(研究課題):大動脈弁形成術の術後中期成績及びその血行動態に関する後ろ向き研究
当院研究責任者 心臓血管外科  在國寺 健太
当研究機関の長

公益財団法人 心臓血管研究所  所長 及川 裕二

対象となる患者様

2013年12月から20185月までに自己弁温存基部置換及び単独大動脈弁形成術を受けた方。また、200211月から20185月までに大動脈弁閉鎖不全症に対して大動脈弁置換術を受けた方。16歳以上の方を対象とします。

研究目的・方法

当院における大動脈弁閉鎖不全症に対する自己弁温存大動脈基部置換術及び単独大動脈弁形成術の術後成績を示し、大動脈弁圧較差上昇、逆流再発、再手術のリスク因子を解明します。研究方法は既にカルテ等にある情報を収集し、解析します。

研究期間

承認日~2029331日まで、研究の実施を予定しています

研究に用いる試料・情報の種類(項目)、利用目的
  • ・患者基本情報:年齢、性別、体重、体表面積、Body Mass Index(BMI)

    ・疾患情報:弁尖数(2尖弁 or 3尖弁)、術式(自己弁温存大動脈基部置換 or 大動脈弁形成 or 大動脈弁置換術)、大動脈弁形成における手術内容(central plication、弁輪縫縮、自己心膜による修復、人工血管サイズ)

    ・血液検査結果:ヘモグロビン濃度(Hb)、肝機能(AST/ALT/Bil)、腎機能(BUN/Cr)、糖代謝マーカー(HbA1c)、心筋障害マーカー(CK-MB/BNP)など

    ・画像検査所見:術前後CT、術前後心エコー(経胸壁/経食道)(Ventriculoaortic junction径、Valsalva径、sino-tubular junction径、大動脈弁逆流程度、左室収縮能、左室径、大動脈弁通過速度、圧較差、弁口面積)

    ・術後合併症:死亡、心血管イベント(心不全入院、大動脈弁圧較差上昇、逆流再発、再手術)

外部への試料・情報の提供方法

データは個人情報を削除したうえで、電磁的および紙媒体で提供されます。

研究組織

【研究責任者】

國原 孝  東京慈恵会医科大学 心臓血管外科 主任教授

:研究計画立案、情報伝達、データ集計、論文執筆、プロトコールの作成責任者、データ管理責任者

【共同研究機関】

朔 浩介 久留米大学 心臓血管外科 助教:データ集計、統計解析責任者、論文執筆

【研究協力機関】

心臓血管研究所付属病院 心臓血管外科 担当部長 在國寺 健太 : 研究対象者の抽出、データ収集

佐久医療センター 心臓血管外科 部長 松下 努 : 研究対象者の抽出、データ収集

試料・情報の管理責任者

國原 孝  東京慈恵会医科大学 心臓血管外科 主任教授

本研究の資金源(利益相反)

研究代表者が所属する講座・研究室の研究費

お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。

ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますので、お申出下さい。

また、試料・情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

 

【紹介先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】

 (公財)心臓血管研究所付属病院 心臓血管外科・在國寺 健太

  〒106-0031 東京都港区西麻布3-2-19   TEL:03-3408-2151(代表)

【研究代表者】

 東京慈恵会医科大学 心臓外科講座   國原 孝(くにはら たかし)

電話:03-3433-1111 (内線:3501)

受診予約

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