前研究のDCA/DCB registryに登録された患者様を対象としております。

現在使用されている薬剤溶出性ステントは安全性および有効性が確立されてきており、冠動脈インターベンション治療の主流となっています。しかしステント留置をためらわれる患者様・病変が一定数存在します。方向性冠動脈粥腫切除術（Directional coronary atherectomy；以下DCA）は大きな冠動脈分岐部病変に対してプラークを切除し側枝に影響を最小限にできるデバイスとされています。また薬剤コーティングバルーン（Drug coated balloon;以下DCB）は冠動脈小血管新規病変へも適応が拡大され、海外からも良好な臨床成績が報告されています。その一方で大きな血管径をもつ冠動脈分岐部病変に対するDCBの長期成績に関してのデータはほとんどないのが実情です。

先行研究であるDCA/DCB registryは、大きな冠動脈分岐部病変に対しステントを用いずDCAを施行しプラークを切除した後にDCBで治療（DCA＋DCB）を終えた後の1年間の臨床経過を評価した臨床研究です。1年時点での標的病変再狭窄率 2.3%、標的病変再血行再建術は3.1%と良好な治療経過が示されました。

登録症例の約80%が左冠動脈主幹部分岐部病変であるDCA/DCB registryの長期成績についての追加検討することは重要と考えられます。本研究は、DCA/DCB registryに登録された患者様の長期臨床経過に関するデータを追加収集することにより、大きな冠動脈分岐部冠動脈病変に対するDCA＋DCBの長期の安全性・有効性を検証することを目的としています。

これまでに通常診療で得られたカルテ等にある情報を利用して研究をおこないます。

研究機関の長の実施許可日～2024年6月30日

• 診療情報等：【病歴、診断名、年齢、性別、既往歴、治療内容】

  治療後の経過：【現在までの再治療の有無、合併症（心筋梗塞や死亡の有無）、再狭窄の有無】

  収集した情報は本研究のみに用います。

患者さまから提供された検体や診療情報などのこの研究に関するデータは、個人を特定できない形式に記号化した登録番号により管理します。患者さまと登録番号を特定する対応表は研究責任者が厳重に管理します。この研究から得られた結果が、学術目的のために公表や使用されることがありますが、あなたの名前、住所、電話番号、カルテ番号など、あなたのプライバシーに関するものが公表されることは一切ありません。また、同じ研究を実施している他の医療機関等へ情報を提供する場合でも、患者さま個人を特定できないようにして情報提供をします。

・JA北海道厚生連 札幌厚生病院　循環器内科      　　五十嵐　康己

・星総合病院     　　　　　　　　循環器内科　　　　越田　亮司

・豊橋ハートセンター　　　　     循環器内科      　　羽原　真人

・時計台記念病院　　　　　　 　循環器内科          　丹　通直

・心臓血管研究所付属病院        　循環器内科　　　　松野　俊介

・京都桂病院     　　　　　　　　心臓血管センター　　中村　茂

・宮崎市郡医師会病院   　　　  　循環器内科         　　柴田　剛徳

・高岡市民病院　　　　　　　 　内科・循環器科　　　中橋　卓也

・りんくう総合医療センター　 　循環器内科          　　習田　龍

・熊本中央病院　　　　　　　　 循環器内科           　　野田　勝生

・いわき市医療センター  　　　　心血管治療センター　山本　義人

・太田西ノ内病院           　　　　循環器内科　　　　　小松　宣夫

・新潟大学医歯学総合病院　　　循環器内科      　　   尾崎　和幸

・戸田中央総合病院      　　　　 循環器内科         　　小堀　裕一

・名寄市立総合病院　　　　　　循環器内科         　　井澤　和眞

・済生会宇都宮病院      　　　　循環器内科         　　下地　顕一郎

・兵庫県立はりま姫路総合医療センター　循環器内科　　高谷　具史

JA北海道厚生連札幌厚生病院 循環器内科 　　　診療部長兼主任部長　　五十嵐　康己

〒060-0032 北海道札幌市中央区北3条東8丁目5　　　　☎ 011-261-５３３１（代表）

なし

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。

ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますので、お申出下さい。

また、試料・情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

【紹介先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】

　（公財）心臓血管研究所付属病院　循環器内科・松野　俊介

　　〒106-0031　東京都港区西麻布3-2-19　　　TEL：03-3408-2151（代表）

【研究代表者】

　JA北海道厚生連札幌厚生病院 循環器内科 　　　診療部長兼主任部長　　五十嵐　康己

　〒060-0032 北海道札幌市中央区北3条東8丁目5　　　　☎ 011-261-５３３１（代表）